Conseqüències de la comercialització del Sativex
Les autoritats sanitàries espanyoles ja autoritzen l'ús mèdic d'un extret de cannabis, el Sativex, i recentment es van fer públics els bons resultats clínics obtinguts amb ell fins ara. Vegem les repercussions que pot tenir respecte a la feina terapèutic del propi cànnabis.
Les autoritats sanitàries no han autoritzat l'ús mèdic del porro per la irritació bronquial que produeix el fum de la seva combustió, no per no tenir aquests beneficis mèdics
Fa poc vaig assistir com a convidat a unes jornades organitzades per la Universitat de Cadis a Algesires sobre els cannabinoides com a noves eines terapèutiques. El Dr Antonio Martínez Orgado, que treballa a l'Hospital d'Alcorcón en els seus efectes neuroprotectors en els casos d'encefalopatia isquèmica neonatal, em feia el següent comentari: Ara que els estudis estan demostrant l'eficàcia de l'extracte de cànnabis, no ja el d'un dels seus agonistes aïllat, queden per terra tots els arguments en contra del porro terapèutic i obertes les portes per legalitzar, no creus?. Amb uns resultats positius en els assajos clínics realitzats en el dolor crònic del 65% dels pacients i considerant que, en efecte, el Sativex no és altra cosa que "cànnabis pur", caldria qüestionar-se:
Facilitarà el Sativex el camí al cannabis medicinal ...
Hi ha motius per pensar-ho, efectivament. Des de fa temps se sap que el consum d'aquesta planta té, en certes circumstàncies, eficàcia terapèutica. Les autoritats sanitàries no han autoritzat l'ús mèdic del porro per la irritació bronquial que produeix el fum de la seva combustió, no per no tenir aquests beneficis mèdics. També és sabut que tampoc és una bona ruta d'administració la digestiva, per ser d'efectes erràtics i irregulars pel fet que els principis actius han de passar pel fetge, on pateixen determinat metabolisme, abans d'arribar als seus llocs d'acció. Les investigacions, des de llavors, s'han dirigit cap a l'elaboració d'un extret de cannabis que no necessiti ni la via digestiva ni la inhalada, i que contingui una quantitat determinada de tetrahidrocannabinol (THC) i cannabidiol (CBD), principals cannabinoides responsables dels efectes terapèutics, segons el consens general entre els científics
Extracte o tintura és tot tipus de preparació farmacològica destinada a facilitar l'administració d'un medicament, generalment vegetal. No penseu que l'ús de l'extracte herbal és rar a Espanya. Encara que hi ha països del nostre entorn amb major tradició en la seva ocupació, com Alemanya, la legislació farmacèutica espanyola els preveu i aquí, des de fa molt temps, es vénen receptant diversos. Com a exemple recordem les famoses càpsules de l'extracte vegetal de Pygeum africanum comercialitzats per un conegut laboratori per al tractament de la hipertròfia de pròstata (Pronitol ®), o fins i tot extractes destinats per a la seva administració inhalada en els refredats, amb eucaliptus i menta (Sinus ®) .
Amb els cannabinoides s'estan assajant múltiples vies d'administració alternatives a la inhalada i digestiva: supositoris, pegats transdèrmics, injeccions, col · liris ... Fins ara el que ha aconseguit majors graus de popularitat ha estat un nebulitzador d'absorció a través de la mucosa bucal, el Sativex, desenvolupat per GW Pharmaceuticals. A partir d'un cultiu legal de cànnabis elaboren una solució que s'introdueixen en un esprai per ruixar l'interior de la boca, d'igual manera als dissenyats per al mal alè. Les autoritats sanitàries, per admetre aquest extracte com a fàrmac, només han exigit que la seva composició sigui constant i que la quantitat de THC i CBD estigui quantificada, considerant la resta de components de l'extracte herbal com excipients sense efectes sobre el cos.
Autoritzar l'ús del Sativex és, d'una banda, admetre l'eficàcia de la planta com a tal i, d'altra, normalitzar des d'un punt de vista farmacològic i administratiu l'ocupació del seu extracte. Es podria considerar de la mateixa manera qualsevol tipus de tintura. Ja no hi hauria arguments per negar-li a un pacient, amb el mateix perfil clínic que els autoritzats a usar l'extracte comentat, l'utilitzar la mateixa planta en qualsevol de les seves formes, qualsevol extracte manufacturat per ell mateix també.
... O, per contra, acabarà amb ell?
També hi ha motius perquè pugui ocórrer. Des de fa temps, com bé ens recordava Gaspar Fraga en un recent editorial de Cànem, el camí de la reivindicació de l'ús recreatiu-lúdic del cànnabis ha anat parell al de la seva ocupació com a medicament. Els motius són complexos i, com opinava el nostre director, de vegades no del tot beneficiosos. Entre altres coses ha fet que cert sector de l'opinió pública i professional sanitària pogués pensar que aquesta reivindicació terapèutica no fos més que una excusa per a la lliure autorització del consum de cànnabis. Mentre la lluita per al seu ús mèdic ha estat demandada pels mateixos que ho feien pel seu ús recreatiu, les autoritats sanitàries han donat la callada per resposta.
No va ser fins fa uns anys que els nostres polítics no van tenir més remei que manifestar sobre això: el Grup Àgata, de pacients amb càncer de mama de Catalunya, coneixedores de les bondats mèdiques del consum de la planta, van elevar una petició formal per al seu accés legal . La resposta va ser la facilitació a aquestes pacients dels comprimits de Cesamet. És un fàrmac compost exclusivament per nabilona, un agonista cannabinoide i, per tant, de supòsits els mateixos efectes que el THC. El Cesamet no estava en les nostres farmàcies, però van poder salvar el problema emprant la normativa sobre Medicaments Estrangers: si una medicina no té el suport d'algun poderós laboratori que pugui distribuir al nostre país i algun metge ho considera oportú fer servir, les autoritats sanitàries han encarregar-se de la seva compra a l'exterior i distribució al pacient. La resposta de les pacients, i el coneixement científic els dóna suport, va ser que prefereixen el porro terapèutic: és millor per la seva composició i la seva via d'absorció. La reivindicació va continuar.
Amb l'aparició en escena del Sativex, la demanda del porro terapèutic podria patir un altre seriós, potser mortal, ensopegada. Els avantatges del primer són evidents des d'un punt de vista d'accessibilitat: el malalt vol lliurar-se dels símptomes (vòmits, dolors) com més aviat, vol creuar el carrer i comprar el remei a la farmàcia de la cantonada. Com amb el porro, s'evita el temut primer pas hepàtic però, a més, s'evita la irritació bronquial, mantenint els mateixos efectes terapèutics en contenir la totalitat de la planta. A més, qualsevol de les ofertes ara disponibles em semblen més complexes, des del autocultiu de la planta fins a la seva adquisició en el mercat negre.
És clar que la resposta a una nova reivindicació del porro terapèutic pot ser la facilitació de l'accés als pacients de l'Sativex. Per així fer callar la demanda a la planta bruta, com al seu dia va fer amb la nabilona, les autoritats sanitàries poden recórrer ara a dues vies: a més de la descrita de la Medicació Estrangera des de Canadà, on està comercialitzat per l'esclerosi múltiple i aviat també per al dolor oncològic, a la coneguda com a ús Compassiu. Espanya és un dels països que participa en els estudis clínics que es realitzen en l'actualitat amb el Sativex per a altres indicacions (dolor neurològic, nàusees i vòmits per la quimioteràpia, estimulant de la gana) i la llei sobre assajos clínics contempla que qualsevol metge pugui prescriure un medicament que es trobi en aquests moments encara sota estudi, abans que acabin i al marge dels mateixos, emparant-se en aquest Ús Compassiu, com ja es ve fent a Catalunya. A més, el potent laboratori que ha comprat els drets per distribuir europea és, precisament, espanyol.
Epíleg
Un cop autoritzat el Sativex ¿s'inclinarà la balança només cap aquest o també cap a qualsevol altre tipus d'extracte de cànnabis, el fabricat pel mateix pacient també? Si un metge sol · licita accés a aquest nebulitzador per a un malalt i no obté resposta positiva, què passarà si aquest recorre al autocultiu ia la preparació del seu propi extracte? Ja no queden arguments científic-legals per impedir-ho. El futur es presenta interessant, no hi ha dubte.
Dr Ricardo Navarrete
Membre de la IACM

















